Состав
1 таблетка содержит: активные вещества: индапамид 0,625 мг/1,25 мг, периндоприла тозилат 2,50 мг/5,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 74,056 мг/148,112 мг, крахмал кукурузный 2,70 мг/5,40 мг, натрия гидрокарбонат 0,793 мг/1,586 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 7,20 мг/14,40 мг, повидон-К30 1,80 мг/3,60 мг, магния стеарат 0,90 мг/1,80 мг; оболочка для таблеток 0,625 мг+2,5 мг, 1,25 мг+5 мг: Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,800 мг/ 3,600 мг, титана диоксид (Е171) 1,125 мг/2,250 мг, макрогол-3350 0,909 мг/1,818 мг, тальк 0,666 мг/1,332 мг).Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойОписание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,625 мг+2,5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На одной из сторон - разделительная риска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг+5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На одной из сторон - разделительная риска и гравировка "Р","I".Действие
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)Фармакодинамика
Препарат Индапамид/Периндоприл - комбинированный препарат, содержащий периндоприл - ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор и индапамид - тиазидоподобный диуретик. Синергичное действие периндоприла и индапамида определяет фармакологические свойства препарата, Периндоприл - ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, обладающего сосудосуживающим действием, а также разрушающего брадикинин, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови по принципу образной связи; при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту - периндоприлату. Другие метаболиты неактивны. Периндоприл нормализует работу сердца, способствуя расширению вен (снижение преднагрузки) за счет изменения метаболизма простагландинов и уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления (ОПCC) (снижение постнагрузки). При хронической сердечной недостаточности (ХСН) периндоприл снижает давление наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижает ОПСС, повышает сердечный выброс и увеличивает сердечный индекс, повышает периферический кровоток в мышцах. Индапамид относится к группе сульфонамидов и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния, усиливая диурез и снижая артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие Комбинация индапамид/периндоприл оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении "стоя" и "лежа". Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц после начала лечения и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома "отмены". Комбинация индапамид/периндоприл уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин-липопротеины высокой плотности (ХС-ЛПВП) и холестерин-липопротеины низкой плотности (ХС-ЛПНП), триглицериды). Влияние препарата на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось. Доказано влияние комбинации индапамид/периндоприл на ГЛЖ по сравнению с эналаприлом. Отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне получения комбинированной терапии индапамид/периндоприл но сравнению с эналаприлом. Периндоприл эффективен при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. Антигипертензивное действие достигается максимум через 4-6 часов после однократного приема внутрь и продолжается в течение 24 часов. Через 24 часа после приема периндоприла наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Периндоприл проявляет антигипертензивное действие как у пациентов с низкой, так и нормальной активностью ренина в плазме крови. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных сосудов и структуры сосудистой стенки мелких артерий. А также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивный эффект. Индапамид при монотерапии оказывает антигипертензивное действие в течение 24 часов в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Индапамид улучшает эластичность крупных артерий, снижает ОПСС, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Повышение дозы индапамида не влечет за собой увеличение антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. Индапамид не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ХС-ЛПВП и ХС-ЛПНП, триглицериды) и углеводный обмен.Фармакокинетика
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические характеристики по сравнению с раздельным приемом этих препаратов. Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) в течение 1 часа. Периндоприл не обладает фармакокинетической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активною метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmax периндоприлата достигается через 3-4 часа. Прием периндоприла во время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно снижается его биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в сутки, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы крови незначительная, связь периндоприлата, главным образом, с АПФ менее 20% и зависит от его концентрации. Периндоприл выводится почками. "Эффективный" период полувыведения (T1/2) свободной фракции составляет около 17 часов, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4 суток. Выведение периндоприла замедляется в пожилом возрасте и у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. У пациентов с циррозом печени "печеночный" клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекция режима дозирования не требуется. Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Сmах индапамида достигается в плазме крови через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 79%. Т1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70%) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов. Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.Показания к применению
Артериальная гипертензия.Противопоказания
Периндоприл Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим производным сульфонамида, и другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; ангионевротический отек в анамнезе (в том числе наследственный/идиопатический ангионевротический отек или ангионевротический отек вследствие приема других ингибиторов АПФ); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73м2); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Индапамид Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; одновременное применение с антиаритмическими средствами и другими препаратами, способными вызвать аритмию типа "пируэт"; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Не рекомендуется одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови. В связи с отсутствием достаточного опыта не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью, наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции. С осторожностью: Реноваскулярная гипертензия; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (IV функциональный класс по классификации NYHA); снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения): стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин, но более 30 мл/мин); гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (например, AN69®); перед процедурой афереза ЛПНП; одновременное проведение десенсибилизирующей терапии; состояние после трансплантации почки; системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение функции костного мозга, хирургическое вмешательство/общая анестезия; сахарный диабет; гиперурикемия (особенно при подагре или уратном нефролитиазе); лабильность АД, пожилой возраст.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Применение препарата Индапамид/Периндоприл противопоказано при беременности. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и применить другую гипотензивную терапию. Периндоприл Соответствующих контролируемых исследовании периндоприла у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии периндоприла в первом триместре беременности свидетельствуют о том, что периндоприл не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью. Не следует применять препарат Индапамид/Периндоприл в I триместре беременности. Препарат Индапамид/Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности. Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским контролем. Индапамид Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения. Если пациентка получала препарат Индапамид/Периндоприл во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек. Период грудного вскармливания Препарат Индапамид/Периндоприл противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком. Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и "ядерная" желтуха. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.Применение у детей
Противопоказано детям до 18 летПобочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Индапампд + Периндоприл Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае развития одной из следующих наиболее важных серьезных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!
Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями являются:
• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10),
• бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
• тяжелые кожные реакции, включающие многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающая с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах), интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• нарушения со стороны сердца, такие как нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), инфаркт миокарда (сердечный приступ) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
• заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
В порядке убывания по частоте возникновения другими нежелательными реакциями при приеме Индапамид + Периндоприл Канон могут быть:
Часто-могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям,
• головная боль,
• головокружение (вертиго),
• парестезия (ощущение покалывания в конечностях),
• нарушение зрения,
• звон в ушах (ощущение шума в ушах),
• кашель,
• одышка,
• нарушение со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия (искажение вкусовых ощущений), диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор),
• аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд),
• спазм мышц,
• астения (ощущение усталости)
Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100
• перепады настроения (лабильность настроения),
• нарушение сна,
• крапивница, пурпура (красные точечные пятна на коже), пемфигоид (очаговое образование волдырей на коже),
• почечная недостаточность (нарушение функции почек),
• эректильная дисфункция (импотенция),
• повышенное потоотделение (потливость),
• повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов),
• изменение лабораторных параметров: гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), снижающаяся после прекращения терапии, гипонатриемия (низкий уровень натрия);
• сонливость, обморок (потеря сознания),
• ощущение сердцебиения (ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение),
• гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих диабетом,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу),
• артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в грудной клетке,
• недомогание,
• периферический отек,
• лихорадка,
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови,
• падение
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
• обострение (ухудшение течения) псориаза,
• изменения лабораторных параметров: повышения активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови),
• повышенная утомляемость
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (заложенность носа или насморк),
• острая почечная недостаточность (тяжелые нарушения со стороны почек);
• нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов),
• гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови),
• нарушение функции печени
С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
• отклонения (удлинение интервала QT) на электрокардиограмме (ЭКГ),
• изменение лабораторных параметров: снижение концентрации калия с гипокалиемией (низкое содержание калия в крови),
• повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови
• миопия (близорукость),
• нечеткость зрения, нарушение зрения,
• синдром Рейно (онемение и боль в пальцах рук и ног).
• если у Вас системная красная волчанка (вид заболевания соединительной ткани), Ваше состояние может ухудшиться.
Получены сообщения о повышении концентрации мочи (при этом отмечается ее потемнение), тошноте или рвоте, мышечных спазмах, спутанности сознания и судорог, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у Вас возникли такие симптомы, свяжитесь с Вашим лечащим врачом как можно скорее.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через https://roszdravnadzor.gov.ru/. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие
Индапамид/периндоприл Нежелательное сочетание лекарственных препаратов Препараты лития При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови (см. раздел "Особые указания"). Сочетание препаратов, требующее особого внимания Баклофен При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов. Сочетание препаратов, требующее внимания Трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики) Препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Глюкокортикостероиды (ГКС), тетракозактид Возможно снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС). Другие гипотензивные препараты Возможно усиление антигипертензивного эффекта. Периндоприл Одновременное применение противопоказано Алискирен У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Нежелательное сочетание лекарственных препаратов Алискирен У пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии) и препараты калия Ингибиторы АПФ уменьшают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид) или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному повышению содержания калия в плазме крови, вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Сочетание препаратов, требующее особого внимания Гипогликемические препараты для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин Указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и на протяжении всего процесса терапии. Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные препараты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид Одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Препараты для общей анестезии Одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить, к усилению антигипертензивного эффекта. Диуретики (тиазидные и "петлевые") Применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла - к артериальной гипотензии. Препараты золота При применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла у пациентов, получающих внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), редко могут развиваться реакции подобные тем, что возникают при применении нитратов (покраснение кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия). Двойная блокада РААС В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД. Эктрамустин Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек. Глиптины (липаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином. Симпатомиметики Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. При применении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ. Индапамид Сочетание препаратов, требующее особого внимания Препараты, способные вызывать аритмию типа "пируэт" В связи с тем, что существует риск развития гипокалиемии, следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызывать аритмию типа "пируэт", например, антиаритмическими препаратами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмическими препаратами класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталолом, некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин, Следует контролировать и при необходимости корректировать содержание калия в плазме крови, а также осуществлять мониторинг интервала QT. Лекарственные препараты, способные вызывать гипокалиемию Амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид. слабительные средства, стимулирующие моторику ЖКТ, увеличивают риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ. Сердечные гликозиды Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию. Сочетание препаратов, требующее внимания Метформин Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном применении с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества Обезвоживание организма на фоне приема диуретических средств увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащнх контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости. Соли кальция При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками. Циклоспорин Возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и натрия.Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза: одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Продолжительность терапии
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Индапамид + Периндоприл Канон
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Индапамид + Периндоприл Канон
Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, продолжайте принимать этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприл Канон больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления.
Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи, выделяемого почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.
Особые указания
Спортсмены должны знать, что препарат Индапамид + Периндоприл Канон содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте младше 18 лет. Данные об эффективности и безопасности приема препарата Индапамид + Периндоприл Канон в этой популяции отсутствуют.
Препарат Индапамид + Периндоприл Канон содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Индапамид + Периндоприл Канон содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ни индапамид, ни периндоприл, как в монотерапии, так и в комбинации друг с другом, не оказывают отрицательного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Тем не менее, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, могут возникать эпизоды выраженного или резкого снижения АД, головокружение, что может снизить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг+5 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.
На банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Канонфарма продакшн ЗАО
