Состав
действующее вещество: хондроитина сульфата натрия - 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6,0 - 7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Лекарственная форма
твор для внутримышечного введения
Описание
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Действие
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимуляторФармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспали-тельное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хон-дропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалино-вом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению вы-броса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факто-ров, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет ре-зорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы вос-становления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остео-хондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых по-верхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нор-мализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается по-движность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохра-няется длительное время после окончания курса терапии. При лечении де-генеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным сино-витом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может пре-пятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхон-дральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 минут - в синовиальной жидко-сти. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концен-трация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфа-ту и любому из компонентов препарата;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установле-ны).
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерма-тит, отек); кровотечения в месте инъекций.Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.Способ применения и дозы
Лекарственный препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения — 25-35 инъекций.
При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалосьОсобые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль по-казателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакциях или появления геморрагий ле-чение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и меха-низмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл - 10 ампул по 2 мл препарата и вместе с инструкцией по применению в упУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителя
Россия
Производитель
Лекфарм, СООО