Состав
Действующее вещество - холина альфосцерат гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать
биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома,
то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерат (содержащая 40,5 % холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает
высвобождение активного вещества
- холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности,
а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны)
и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро;
быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг;
почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.
Показания к применению
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной
недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания,
дезориентации, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату и препаратам со сходной химической структурой, беременность,
период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказано.Применение у детей
Препарат не применяется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации), боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В этом случае снижают дозу препарата.
Взаимодействие
Взаимодействия Холина альфосцерат с другими лекарственными средствами, которые имели бы клиническое значение, не установлены.Способ применения и дозы
Холина альфосцерат вводят медленно внутримышечно или капельно внутривенно. Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 мг.
При внутривенном применении содержимое одной ампулы разводят в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
Вводят препарат со скоростью 60–80 капель в минуту.
Терапию обычно проводят в течение 10 дней. При необходимости врач может увеличить дозу и/или продлить лечение,
если это обосновано клинической картиной и особенностями течения заболевания, с учетом возраста пациента и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента переводят на пероральные лекарственные формы холина.
Передозировка
При передозировке может усиливаться выраженность дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминэргической активации. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при
занятиях потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Упаковка ампулы 250 мг/мл по 4 мл №5.Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22
E-mail: info@ellara.ru