Состав
Активное вещество: холина альфосцерат полигидрат (в пересчте на холина альфосцерат) - 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Действие
Ноотропное средствоФармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге, холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформи-руется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфо-липида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфоли-пидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Таким образом, холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе на холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге - 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.Показания к применению
- Органические психические расстройства при нейродегенеративных заболеваниях и хроническом нарушении кровообращения головного мозга, первичные или вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся снижением памяти, помрачением сознания и дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, нарушениями внимания.
- Аффективные нарушения при сенильной дегенерации головного мозга: эмоционально лабильное расстройство, раздражительность, апатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату и препаратам со сходной химической структурой, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие
Значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарственными средствами не выявлено.Способ применения и дозы
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сут (1 ампула). При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжить до появления положительной динамики.Передозировка
Симптомы: тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминэргической активации. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата. Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
Упаковка
4 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла. 10 ампул в коробке из картона.
3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плнки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
Скарификатор ампульный не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Синтез ОАО