Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: фталилсульфатиазол 500 мг
Лекарственная форма
ТаблеткиОписание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цветаДействие
Противомикробное средство, сульфаниламидФармакодинамика
Антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Фталилсульфатиазол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Плохо абсорбируется из ЖКТ. Действует преимущественно в просвете кишечника, где происходит постепенное высвобождение сульфаниламидной части молекулы.
Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.Показания к применению
- дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения),
- колиты,
- гастроэнтериты,
- профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда,
- болезни системы крови,
- диффузный токсический зоб,
- хроническая почечная недостаточность,
- гломерулонефрит,
- острый гепатит,
- кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат легко проникает через плаценту, в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны ССС: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (в т.ч. стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Взаимодействие
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия.
ПАСК и барбитураты: усиливается активность сульфаниламидов.
Тиоацетазон, левомицетин: повышается возможность развития агранулоцитоза.
Нитрофураны: увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.
Антикоагулянты непрямого действия: усиливается антикоагулянтное действие.
Оксациллин: снижается активность антибиотика.
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, т.к. они химически несовместимы.
При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Способ применения и дозы
Внутрь
При острой дизентерии:
взрослым в первые 12 дня по 1 г 6 раз в сутки, в 34-й дни по 1 г 4 раза в сутки, в 56-й дни по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза 2530 г. Через 56 дней проводят второй курс лечения: 12-й дни по 1 г 5 раз в сутки (днем через каждые 4 ч, ночью через 8 ч), 34-й дни по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5-й день по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле 21 г, при легком течении 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая 2 г, суточная 7 г,
детям до 3 лет по 0,2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет по 0,40,75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях:
взрослым в первые 23 дня назначают по 12 г каждые 46 часов, в следующие 23 дня половинные дозы,
детям 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 часа с ночным перерывом, в следующие дни по 0,20,5 г каждые 68 часов.
Передозировка
Явления передозировки не описаны.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.Особые указания
При необходимости можно применять одновременно с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Таблети 0,5гУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С
Срок годности
4 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО
