Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: Панкреатин В.Р.-192 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Гемицеллюлаза 50 мг, Экстракт бычьей желчи 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлацефат, диэтил фталат, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации камедь, желатин, титана диоксид, воск пчелиный желтый.
Лекарственная форма
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Действие
Пищеварительное ферментное средство Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза - фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания к применению
- Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/ нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);
- При нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.
С осторожностью: муковисцидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 3 лет).
Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
При одновременном применении с Энзисталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала®. Циметидин усиливает действие препарата.Способ применения и дозы
Энзистал®принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Упаковка:
10 таблеток в блистер. 1, 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель Торрент Фармасьютикалс Лтд. Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380009, Индия
Адрес места производства: Торрент Фармасьютикалс Лтд. Вилладж: Бхуд и Макну Мажра, Техсил: Бадди-173205, Дист.: Солан. (Х.П.), Индия
За дополнительной информацией обращаться:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»: г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61 тел: (495) 258 59 90 факс: (495) 258 59 89
