Состав
1 мл содержит:
бутамирата цитрат - 4 мг;
гвайфенезин - 100 мг.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лесные ягоды 14669 - 2 мг, полисорбат 80 - 1 мг, этанол (спирт этиловый) 96% - 300 мг, экстракт корней солодки сухой - 0.6 мг, вода д/и - 7 мг, пропиленгликоль - до 1 мл.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь Описание
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Действие
Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действиемФармакодинамика
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) с мочой и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 - 1 ч.
Показания к применению
Сухой, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; миастения; детский возраст до 6 месяцев; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение комбинации бутамират + гвайфенезин в I триместре беременности; с осторожностью следует применять данную комбинацию во II и III триместрах беременности.
Применение комбинации бутамират + гвайфенезин в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - уролитиаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - кожная сыпь.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница.
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие этанола, снотворных, седативных средств и общих анестетиков на ЦНС; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилинминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому применение комбинации, содержащей гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу подбирают в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг | по 8 капель 3-4 раза в сутки, |
7-12 кг | по 9 капель 3-4 раза в сутки, |
12-20 кг | по 14 капель 3 раза в сутки, |
20-30 кг | по 14 капель 3-4 раза в сутки, |
30-40 кг | по 16 капель 3-4 раза в сутки, |
40-50 кг | по 25 капель 3 раза в сутки, |
50-70 кг | по 30 капель 3 раза в сутки, |
более 70 кг | по 40 капель 3 раза в сутки. |
В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу.
Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис. 1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис. 2).
3. Флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис. 3).
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель – наберите 10 + 30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.
.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина. сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.
Особые указания
Комбинацию бутамират + гвайфенезин следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин.
Данную комбинацию не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Во время курса лечения комбинацией бутамират + гвайфенезин следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения комбинации бутамират + гвайфенезин необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время применения комбинации бутамират + гвайфенезин необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 4 мг/мл +100 мг/мл.
По 10, 25 и 50 мл во флакон из темного или коричневого стекла с крышкой-капельницей навинчиваемой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
T=+(02-25)C
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью ООО «Гротекс» (ООО «Гротекс»)
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А.
