Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 4,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 80,23 мг; крахмал
кукурузный – 11,54 мг; повидон К-25 – 3,46 мг; магния стеарат – 0,77 мг.
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с
фаской и риской.
Действие
отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое
противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и
мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета);
активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность
альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала
лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-
кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного
"прохождения" через печень). Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени
бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до
фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие
медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной
недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном
применении бромгексин может кумулировать.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением
отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч.
осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких,
пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и
диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах
густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-
перстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет,
наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит
лактазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей - по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Побочные действия
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота,
обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Аллергические
реакции:
реакции
гиперчувствительности
(кожная
сыпь,
зуд,
ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том
числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла,
острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз
в сыворотке крови.
Взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг (2-4 таблетки) 3-4 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет - по 8 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Детям от 3 до 6 лет - по 4 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Курс лечения – от 4 до 28 дней.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить
интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для
поддержания секретолитического действия бромгексина.
Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.
Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются,
или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные
расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а
затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в
течение 1-2 часов после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими
кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение раз-
жиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин,
эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в
бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное
применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными
препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение
слизистой желудка.
Особые указания
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла,
находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин. При возникновении
изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что
поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренанажем или вибрационным массажем
грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз (16 мг 3 раза в день) не оказывает влияние на
скорость психомоторных реакций пациента. В случае развития побочных эффектов при
применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг.
По 10, 20, 25, 30, 40 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Гленмарк Импэкс»
Россия, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3
Производитель
ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Организация, принимающая претензии
ООО «Гленмарк Импэкс»
Россия, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3; тел.: 8 (499) 951-00-00;
