Состав
В 1 ампуле лиофилизата содержится действующее вещество: хондроитин сульфат – 100 мг.
В 1 мл раствора содержатся: действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 100 мг (в пересчете на сухое вещество);
вспомогательные компоненты: спирт бензиновый, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Описание
Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща;
стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости;
оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного
вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость
медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани;
нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении.
Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости.
Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Показания к применению
Хондроитин сульфат в форме лиофилизата показан к применению при остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Кровотечения, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность и период лактации;
Повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата. Дополнительным противопоказанием для применения препарата
в форме раствора является детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства беременными и кормящими женщинами.
От терапии препаратом в эти периоды рекомендуется воздержаться.
При необходимости использования Хондроитин сульфат во время лактации грудное вскармливание следует прервать.
Применение у детей
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей.Побочные действия
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях
вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Взаимодействие
При терапии препаратом следует с осторожностью относится к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия.
Совместное применение с Хондроитин сульфат может усилить действие непрямых антикоагулянтов,
фибринолитиков и антиагрегантов, что требует в процессе терапии более частого мониторинга показателей времени свертывания крови.
Способ применения и дозы
Хондроитин сульфат вводят внутримышечно. Для приготовления раствора из лиофилизата непосредственно перед инъекцией следует
растворить содержимое ампулы в 1 мл воды для инъекций. Рекомендованное дозирование: по 1 мл через день.
Начиная с 4 инъекции, в случае хорошей переносимости, дозу увеличивают до 2 мл. Продолжительность терапии составляет 25–30 инъекций.
Повторные курсы возможны через 6 месяцев. Их продолжительность должна быть установлена медицинским специалистом.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, в таком случае его эффект сохраняется надолго после применения.
Повторные курсы показаны с целью предотвращения обострений. Для формирования костной мозоли препарат в форме раствора следует применять 3–4 недели через день.
Передозировка
На данный момент нет сообщений о случаях передозировки хондроитина сульфата.
Особые указания
При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом,
при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Согласно инструкции, Хондроитин сульфат не оказывает влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций,
поэтому способность пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами во время терапии не изменяется.
Форма выпуска
Упаковка ампулы 100 мг/мл №5.Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей, лиофилизат при температуре 18–22 °C, раствор – до 20 °C,
раствор не следует замораживать. Беречь от детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22
E-mail: info@ellara.ru