Состав
1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, повидон низкомолекулярный - 5 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 35 мг, тальк - 14 мг, магния стеарат - 7 мг, крахмал картофельный - до 700 мг.
Лекарственная форма
ТаблеткиОписание
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, с риской.Действие
антибиотик - пенициллин полусинтетический
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphilococcusspp. (за исключением штаммов продуцирующих пенициллиназу) Streptococcusspp. ListeriamonocytogenesEnterococcusfaecalis и аэробных грамотрицательных бактерий: NeisseriagonorrhoeaeNeisseriameningitidisHaemophilusinfluenzaEscherichiacoliShigellaspp. Salmonellaspp. Helicobacterpilori. Микроорганизмы продуцирующие ?-лактамазу резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
После приема внутрь Амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (до 93%) прием пищи нс оказывает влияния на абсорбцию не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг максимальная концентрация 5 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1- 2 часа. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: высокие концентрации обнаруживаются в плазме бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое) печени лимфатических узлах матке яичниках околоносовых пазухах плевральной и перитонеальной жидкости слюне и слезной жидкости моче содержимом кожных волдырей ткани легкого слизистой оболочке кишечника жидкости среднего уха и околоносовых пазух костях жировой ткани желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков) тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 1 5-25%.
Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-15 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 85 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония);
— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);
— инфекции ЖКТ (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— лептоспироз;
— листериоз;
— болезнь Лайма (боррелиоз);
— дизентерия;
— сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
— эндокардит (профилактика).Противопоказания
— гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, тяжелых нарушениях функции печени, беременности, в период лактации, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе.Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Применение у детей
Противопоказано применение данной лекарственной формы в детском возрасте до 3 лет.Побочные действия
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, а также этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию (снижая канальцевую секрецию) повышают концентрацию амоксициллина.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0.5 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции - 0.75-1.0 г 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза/сут; детям в возрасте 3-5 лет - 0.125 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции - 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза).
Курс лечения составляет 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут или 1-1.5 г 4 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым назначают 0.5-0.75 г 4 раза/сут в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии максимальная доза - 2 г/сут.Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции на антибиотики группы цефалоспоринов.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста. Обязательно следует продолжать лечение еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Амоксициллин может повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат способен вызывать головокружение и судороги.Форма выпуска
таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АВВА РУС