Состав
1 мл капель содержит:
Действующие вещества: бутамирата цитрат 4 мг, гвайфенезин 100 мг,
Вспомогательные вещества: этанол 96% 0,3 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) 0,002 г, очищенная вода 0,007 г, полисорбат 80 0,001 г, солодки экстракт жидкий 0,003 г, пропиленгликоль до 1 мл.
Фармакодинамика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90%) и лишь небольшая часть через кишечник. T1/2 6 часов.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 1 час.
Фармакокинетика
Стоптуссин оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие. Активные вещества препарата – бутамират, которому свойственно обезболивать слизистые бронхов и гвайфенезин – уменьшающий вязкость мокроты и способствующий лучшему ее отхождению.
Показания к применению
Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей). Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
Нельзя назначать при миастении, беременности (в исключительных случаях препарат можно назначать только во 2-3 триместрах), лактации, гиперчувствительности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместрах следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: часто головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея, очень редко горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии (таблетки).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко экзантема, крапивница (таблетки, капли для приема внутрь), зуд, приливы (таблетки).
Дополнительно для таблеток
Со стороны органов дыхания: очень редко одышка.
Со стороны ССС: редко боль в груди, очень редко тахикардия, ощущение сердцебиения.
Прочие: очень редко боль вокруг глаз.
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 7 кг по 8 капель 34 раза в сутки, 712 кг по 9 капель 34 раза в сутки, 1220 кг по 14 капель 3 раза в сутки, 2030 кг по 14 капель 34 раза в сутки, 3040 кг по 16 капель 34 раза в сутки, 4050 кг по 25 капель 3 раза в сутки, 5070 кг по 30 капель 3 раза в сутки, более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 68 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина сонливость, мышечная слабость, тошнота, рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 1025 C
Срок годности
5 лет