Акнетико дуо гель для наружного применения 1мг/г + 25мг/г 60г

Состав

Действующие вещества: адапален + бензоила пероксид.

Лекарственная форма

Описание

Белый или светло-желтый непрозрачный гель.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Содержит 2 активных вещества с различными взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Показания к применению

Препарат Акнетико Дуо показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 9 лет для лечения угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к адапалену, бензоила пероксиду или любому из вспомогательных веществ:
Динатрия эдетат
Докузат натрия
Глицерол
Полоксамер 124
Пропиленгликоль
Сепинео Р 600 (акриламид/ натрий акрилоилдиметилтаурат сополимер/ изогексадекан/ полисорбат 80)
Сорбитан олеат
Вода очищенная

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 9 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Акнетико® Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Акнетико® Дуо и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактической реакции и/или ангионевротического отека:

· ощущение сдавления в горле, затруднённое дыхание;

· отек глаз, лица, губ, языка;

· чувство слабости, головокружение;

· сильный зуд кожи, появление сыпи на лице или теле.

Частота возникновения данных побочных эффектов неизвестна.
Другие возможные нежелательные реакции
После нанесения препарата Акнетико® Дуо, как правило, в течение первой недели лечения возможно появление раздражения кожи легкой или умеренной степени выраженности: покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи, ощущения покалывания, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

· сухость кожи;

· раздражающий контактный дерматит;

· раздражение кожи;

· ощущение жжения кожи;

· эритема;

· шелушение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

· кожный зуд;

· солнечный ожог.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

· аллергический контактный дерматит;

· припухлость лица;

· отек век;

· болезненность кожи (ощущение покалывания);

· образование волдырей (везикул);

· изменение цвета кожи (гиперпигментация и гипопигментация);

· ожог в месте нанесения;

· крапивница.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Тем не менее, не следует одновременно с препаратом Акнетико Дуо применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует избегать одновременного применения препарата Акнетико Дуо с другими средствами для наружного применения, которые могут вызывать раздражение из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу незначительно, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно.
Проникновение бензоила пероксида через кожу незначительно, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Способ применения и дозы

Режим дозирования
Препарат Акнетико Дуо следует наносить кончиками пальцев тонким слоем на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Терапевтический эффект развивается через 1 - 4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться лечащим врачом на основании клинического состояния пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Безопасность и эффективность применения препарата Акнетико Дуо у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет и старше не установлена.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями, которые могли бы препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению препарата Акнетико Дуо, в частности, с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе, не проводились.
Дети
Эффективность и безопасность Акнетико Дуо у детей в возрасте от 0 до 9 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования у детей в возрасте от 9 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Способ применения
Наружно.

Передозировка

Острая передозировка препаратом при наружном применении маловероятна.
Акнетико Дуо следует наносить только один раз в день. Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к ускоренному достижению результата терапии или получению более выраженного эффекта. Однако при этом может развиться покраснение, шелушение или ощущение дискомфорта.
При случайном проглатывании препарата следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

В случае появления признаков раздражения кожи лечение может быть сокращено (например, через день), временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.
При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Акнетико Дуо применение препарата следует прекратить.
Не следует наносить препарат Акнетико Дуо на экзематозно измененную или поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) кожу и на кожу с солнечными ожогами.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, слизистой оболочкой носа и другими слизистыми. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Как и при применении других наружных ретиноидов, использование депиляции не рекомендуется на участках кожи, на которые наносится препарат Акнетико Дуо.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения на места нанесения препарата.
Следует избегать контакта препарата с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета и обесцвечиванию.
Вспомогательные вещества
Препарат Акнетико Дуо содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Акнетико® Дуо не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

флакон с дозатором

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

BELUPO

Страна

Хорватия