Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Оболочка капсулы: корпус капсулы - краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,039 %, титана диоксид (Е 171) 3 %, желатин до 100 %, крышечка капсулы - краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9 %, краситель солнечный закат желтый (Е, 110) 0,039 %, титана диоксид (Е 171) 3 %, желатин до 100 %.
Лекарственная форма
КапсулыОписание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, корпус - желтый, крышечка - желтая.
Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Действие
Венотонизирующее и венопротекторное средство.Фармакодинамика
Ангиопротекторное средство, действует преимущественно на капилляры и вены. Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем - боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию Троксевазина на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет около 10 - 15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохранятся в течение 8 часов. Метаболизируется в печени, частично выводится в неизмененном виде с мочой (20 -22% принятой дозы) и желчыо (60 -70% принятой дозы).
Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность, постфлебитичсский синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротсрапии вен и удаления варикозных узлов.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
Венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра.
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения, детский возраст до трех лет (твердая лекарственная форма).Применение при беременности и кормлении грудью
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) и в период лактации следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказано детям до 3 летПобочные действия
Аллергические реакции (например, кожная сыпь), тошнота, диарея, изжога, головная боль, приливы крови к лицу, эрозивно-язвенное поражение желудочно- кишечного тракта. Они быстро исчезают после прекращения лечения.
Взаимодействие
Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки.
Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после чего лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают 0.9 - 1.8 г/сут.
Передозировка
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Опыта применения препарата у детей младше 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
Упаковка
По 10 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БАЛКАНФАРМА - РАЗГРАД АД