Состав
100 г раствора содержат:
действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10%) 7,5 г;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, лауромакрогол-400, натрия йодат, натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г.
Лекарственная форма
раствор для наружного и местного применения
Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.
Действие
Антисептическое средство
Фармакодинамика
Антисептическое средство представляющее собой комплекс йода и повидона эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йод оказывает значительно меньшее раздражающее действие.
Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных так и грамотрицательных микобактерий грибов особенно рода кандида (Candida) различных вирусов и некоторых простейших. Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Фармакокинетика
После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода что необходимо учитывать в зависимости от места количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу то абсорбция йода незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов содержащих повидон-йод на слизистых мембранах обширных ранах и ожогах и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.
Показания к применению
Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации ожоги трофические язвы пролежни диабетическая стопа.
Повреждения кожных покровов различного происхождения мацерации ссадины ушибы. Инфекции кожи разной этиологии в том числе инфекционные дерматиты и экземы. Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции биопсии пункции в том числе кожи вокруг дренажей катетеров и зондов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала обработка рук хирургов.
Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности введение внутриматочной спирали коагуляция эрозии и полипа).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Аденома щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Одновременное применение радиоактивного йода.
Недоношенные новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Побочные действия
Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд покраснение кожи волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма ("металлический" вкус во рту повышенное слюнотечение и слезотечение отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз гипонатриемия нарушение функции почек и щитовидной железы) при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел) дубильной кислотой (танин) салициловой кислотой солями серебра висмута тауролидином и перекисью водорода.
В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения содержащих ферменты может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности. Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты постоянно принимающие препараты лития должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и стуле исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы:
Наружно местно.
Препарат применяют в виде 75% раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 09% раствор натрия хлорида раствор Рингера раствор фосфатный буферный.
Повидон-йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона смоченного в растворе орошением с помощью механического распылителя а также оставляют на поверхности салфетки пропитанные раствором.
Препарат в виде 75% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран ожогов повреждений кожных покровов: ссадин ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции биопсии или пункции кожи вокруг дренажей катетеров и зондов.
При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор избегая его "скапливания" под пациентом так как это может вызвать раздражение кожи.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 75% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 25 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.
Препарат в разведенном виде применяют:
- в разведении 1:2 - 1:20 для промывания глубоких ран пролежней трофических язв при интраоперационной обработке ран;
- в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;
- в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;
- в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.
Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.
Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.
На швы ран накладывают салфетки пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка образующаяся при высыхании повидон-йода легко смывается водой.
Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.
Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.
Передозировка
После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза такие как тахикардия возбужденное состояние дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.
Особые указания
Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Раствор для наружного и местного применения 75%.
Упаковка:
По 30 мл во флаконе из полиэтилена с насадкой-капельницей и с накручивающейся крышкой.
По 100 мл 500 мл и 1000 мл во флаконе из полиэтилена с накручивающейся крышкой снабженной защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия.
По 250 мл во флаконе из полиэтилена снабженном механическим распылителем и колпачком предохраняющим распылитель.
По 5 л в канистре из полиэтилена с накручивающейся крышкой и с инструкцией по применению (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку содержащую текст инструкции по применению.
Флакон по 30 мл 100 мл или 250 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 20 флаконов по 100 мл 250 мл и 500 мл по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепту
Условия хранения
Хранить температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года во флаконах по 30 мл 100 мл и 250 мл.
5 лет во флаконах по 500 мл и 1000 мл в канистре по 5 л.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
Б.Браун Медикал АГ, Seesatz 17, 6204 Sempach, Switzerland, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Б.Браун Мельзунген АГ
