Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: фентиконазола нитрат 600 мг или 1000 мг,
вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум,
состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
Лекарственная форма
капсулы вагинальные
Описание
Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую суспензию белого цвета.
Фармакодинамика
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Всасывание. Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Показания к применению
Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не выявлено.
Способ применения и дозы
Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации.
В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2%), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные, 600 мг и 1000 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать препарат по истечении срока годности.